48周减重10公斤,全球首个“偏向型GLP-1”减重药上市
“埃诺格鲁肽是全球首个验证‘偏向型’设计优势的减重药。”北京大学人民医院内分泌科主任研究牵头人纪立农教授解释，与非偏向型的 GLP-1受体激动剂不同，埃诺格鲁肽选择性激活cAMP信号通路，同时最小化β-arrestin的募集，该独特机制可能是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素。“目前，我们已完成埃诺格鲁肽减重与2型糖尿病双
先为达生物:全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈获批上市
【先为达生物：全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈获批上市】财联社3月6日电，据先为达生物官微消息，3月6日，先为达生物宣布：全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液（先维盈®）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
全球首个偏向型GLP-1减重药获批上市!先为达生物如何用技术管线撑...
传统GLP-1药物如司美格鲁肽虽开创了减重降糖新路径,却因无法精准区分信号通路,在激活降糖减重疗效的同时,或触发恶心、呕吐等副作用信号,陷入“疗效升级即副作用加剧”的困局。 先维盈®作为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1RA减重药物,以偏向型机制实现了从“广泛激活”到“精准调控”的跨越,成为破解行业痛点的...
...先为达生物宣布:全球首个偏向型GLP-1减重药物获批上市【附减重...
先为达生物创始人、CEO潘海博士表示:“先维盈®减重适应症的获批,是中国自主研发创新药在全球GLP-1领域的重大突破。作为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂,先维盈®以高效减重、无明显平台期、兼顾代谢改善的差异化优势,直击传统减重方案长期未被满足的临床痛点,为中国乃至全球超重/肥胖人群提供更科学、更...
先为达生物:全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈获批上市
先为达生物:全球首个偏向型GLP-1减重药物先维盈获批上市 人民财讯3月6日电,据先为达生物官微消息,3月6日,先为达生物宣布:全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽注射液(先维盈)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人超重/肥胖患者的长期体重管理。
全球首款!口服司美格鲁肽获FDA批准,肥胖治疗进入“无针时代”
联邦制药和翰宇药业在体重管理适应症上进展较快，分别是国内首家获得该适应症临床批件的企业和首个进入III期临床试验的类似药。2024年10月，国家药监局药审中心专门发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，为行业提供规范化指引。根据行业机构预测，2024年全球已获批上市GLP-1多肽类药物...
全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物获批上市
6月27日，国家药品监督管理局批准信达生物制药（苏州）有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）上市，这是全球首个GCG/GLP-1双靶减重药物，也是首个国产GLP-1双靶点创新药。据悉，玛仕度肽下周会在各个销售渠道上线。玛仕度肽获批上市。该药物每周注射一次，适用于在控制饮食和增加体力活动基础上...
全球首个口服减肥药来了!
这是全球首个上市的口服版GLP-1类减重药。诺和诺德称,其在临床试验中表现出和注射版本相似的减肥效果,将于2026年1月份正式上市销售。 此前,司美格鲁肽口服药仅获批用于2型糖尿病治疗,减重则需每周进行一次皮下注射。“很多患者依然抗拒注射治疗,因此我们相信,口服药能扩大患者的用药途径和选择范围。”诺和诺德美国区...
全球首款!信达减重新药获批上市
信达生物成立于2011年8月，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，于2018年10月在港交所上市。企业已有16款产品获批上市，还有多个品种处于上市申请或临床研究阶段，2024年营业总收入达94.22亿元。原标题：《全球首款！信达减重新药获批上市》来源：苏州工业园区发布 ...
全球首个用于治疗脂肪肝的减重药来了!司美格鲁肽新适应症获批
这是全球首个且唯一一款正式获批用于改善脂肪肝的GLP-1药物，也是美国FDA至今获批的第二款用于治疗脂肪肝的药物。去年，FDA批准了首款脂肪肝疗法瑞美替罗（resmetirom），该药物由Madrigal Pharmaceuticals公司开发。脂肪肝也是GLP-1药物的一个重要适应症。此前在国内获批的GLP-1减重药物玛仕度肽也瞄准脂肪肝适
全球首款!国产创新减重药获批上市,闵行研制并有售→
全球首款!国产创新减重药获批上市,闵行研制并有售→ 6月27日,国家药品监督管理局官网显示,由信达生物研发的信尔美®(胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂,玛仕度肽注射液)获批上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制,...
全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物——玛仕度肽获批上市!
2025 年 6 月 27 日,全球首个胰高血糖素(GCG)/ 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)双受体激动剂——玛仕度肽注射液(信尔美®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI ≥ 28 kg/m2(肥胖);或 BMI ≥ 24 kg/m2(超重),并伴...
全球首个!信达生物减肥药获批上市 GLP-1赛道后有追兵
《科创板日报》6月27日讯 今日，中国国家药监局（NMPA）宣布批准信达生物申报的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射液（简称：玛仕度肽）上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。资料显示，玛仕度肽由信达生物与礼来制药合作开发，是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物...
全球首个治疗脂肪肝的减肥药获批,国内进展如何? - 新华网客户端
全球首个治疗脂肪肝的减肥药获批,国内进展如何? GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药的适应证天花板被进一步打开,也将这一热门赛道的竞争卷到了脂肪肝领域。 当地时间8月15日,诺和诺德对外宣布,减重版司美格鲁肽(Wegovy)的补充新药申请(sNDA)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于结合减少卡路里饮食和增加体力活动...
全球首款!口服减重司美获批
目前,HRS-7535 减重适应症的 III 期临床试验也已启动。[6] 图源:参考资料 6 双靶点新药同期申报上市,减重竞争逐渐白热化 在宣布首个口服减重 GLP-1 药物获批的前一周,诺和诺德还宣布,已向 FDA 递交每周一次注射用 CagriSema 的新药申请,意味着多靶点新药也即将迎来突破。
首个国产GLP-1减重创新药获批上市!有望打破全球双雄争霸格局
随着更多减重药走向市场，未来将会加剧竞争，但有竞争是好事，这意味着GLP-1药物的价格会降低，从而改善全球药物的可及性。 6月27日，信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液（商品名：信尔美）获国家药监局批准上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该药物也是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药...
首款口服减肥药获批!诺和诺德先下一城,开启减重市场下一轮竞赛
首款口服减肥药获批!诺和诺德先下一城,开启减重市场下一轮竞赛 凭借GLP-1药物Wegovy开启现代肥胖治疗新时代之后,诺和诺德再次创造历史,成为首个获得FDA批准、用于减重的口服GLP-1药物的公司,引领减重市场进入下一个竞争周期。 (图源:shutterstock)
重磅!首个司美格鲁肽减重疗法在国内获批
6月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。作为全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂，司美格鲁肽减重药能够实现平均17%（16.8kg）的体重降幅，并能患者带来超越减重的多...
...全球首个多肽口服减重片剂正式美国获批上市,虽然降糖适应症批了...
$博瑞医药(SH688166)$全球首个多肽口服减重片剂正式美国获批上市,虽然降糖适应症批了几年了。强调,这是多肽,不是长期服用肝毒性大的小分子口服,多肽和小分子是两个东西,小分子是模拟结合受体,有一定脱靶效应,多肽是人源性天然和受体结合容易,小分子因为模拟,搞定一个靶点都难,要同时搞定二个甚至三靶点难于上青天...