大批中成药将退出市场
中成药淘汰赛序幕拉开!大批中成药将退出市场。距离2026年7月1日仅剩半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满三年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将依法不予通过。
大批中成药将退出市场:超七成批文或被淘汰,安全信息“尚不明确...
国务院办公厅2025年2月印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出,逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。这标志着中成药“只进不出”的批文红利时代彻底终结。多位业内人士表示,价格监管与再注册要求形成叠加效应,进一步压缩了低质中成药的生存空间。行业共识认为,未来...
大批中成药将退出市场,药箱里的 “三不明确” 中成药要没了,今后...
长期以来,部分中成药凭借模糊的安全标注和低廉的价格占据市场,不仅制约了优质品种的发展,也让中医药在国际市场上难以获得广泛认可。此次监管驱动的洗牌,将把侥幸与低效清理出市场,留下经得起科学审视、患者信赖、市场检验的优质品种,推动中药产业真正走上高质量发展的道路。对于仍在观望的企业而言,当下已是行动的最...
重磅预警:2026年7月1日起,大批中成药将彻底退出市场!
- 中小企业陷入绝境:整改成本成为不可逾越的鸿沟。业内测算,一款年销售额2000万元的中成药,补齐安全数据需3年2000万元投入,相当于清空全部利润。大量中小企业被迫选择放弃批文退出市场,或挂网转让批文,尾部小企业大概率被全面出清,仅少数具备特色原料供应能力的企业能留存 。- 重灾区预警:中药注射剂成为淘汰重灾...
2026年批文强制注销,超七成中成药退出市场
从柴胡注射液到板蓝根颗粒,从牛黄上清丸到养阴清肺丸,大批国人耳熟能详的中成药正悄然退出市场。背后是一场静默却深刻的变革:2026年7月1日起,所有说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】标注“尚不明确”的中成药,将被强制注销批文。这场覆盖5.7万个批准文号的“再注册大考”,将淘汰超七成产品,震动整个...
大批中成药将退出市场,背后的原因是什么?
大批中成药退出市场,核心是监管收紧、医保/价格管控、临床价值不足三重压力叠加,推动行业“去劣存优”。以下是关键原因与要点:一、监管硬约束:安全信息必须“说清”- 生死条款:《中药注册管理专门规定》第七十五条,2026年7月1日起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任一标注“尚不明确”的中成药,...
大批中成药将退出市场,上班族用药需警惕
但从长远看,市场将更透明、更安全。消费者不再需要在“祖传秘方”与“潜在风险”之间盲目抉择,而是能依据清晰的说明书做出理性判断。未来半年,将是中成药生死存亡的关键期。预计到2026年7月,30%至40%的批文将退出市场,中药产业将完成从“数量扩张”到“质量优先”的转型。对公众而言,不妨趁此机会清理家庭药箱...
大批中成药将退出市场,家庭常备药或将集体下架
这场变革并非简单的“药少了”,而是中药产业从“数量扩张”转向“质量优先”的关键一步。国务院办公厅2025年文件明确提出,未来3至5年将有30%–40%的中成药批文退出市场。留下的,将是真正具备临床价值、科学证据和合规数据的品种。可以预见,2026年7月之后,中成药市场将更加透明、安全。消费者选药不再仅凭“...
药箱自查!大批中成药将退出市场,常用药会不会断供?
预计未来3-5年,30%-40%的中成药批文将彻底退出市场,行业集中度大幅提升。对于企业而言,要么投入研发补齐数据,要么聚焦核心品种升级,要么主动退出;对于消费者而言,这场转型终将带来更安全、更有效的用药环境,让中医药真正回归疗效与安全的本质。温馨提示:市民可通过药品说明书自查家中中成药,若发现“三不明确”...
大批中成药将退出市场
近年来,我国医药行业迎来了一场深刻的变革。随着国家药品监督管理局对中成药审批标准的不断提高,以及医保目录调整、带量采购等政策的深入推进,大批中成药正面临着退出市场的命运。这一现象引发了业内的广泛关注和讨论。根据最新消息,国家药监局正在加强对中成药的质量监管,要求所有上市中成药必须通过药品一致性评价。
大批中成药将退出市场!用药安全再升级_百姓民生_新闻_99健康网
大批中成药将退出市场!用药安全再升级 导语 2026年7月1日起,大批中成药将因不符合新规而退出市场。根据国家药监局新规,现有中成药批文中存在安全信息标注问题的产品将被清理,涉及七成以上现有批文。这是我国中医药行业的一次重大规范升级,将推动产业高质量发展。 距离2026年7月1日仅剩半年,国家药监局《中药注册管理专门规定》即将
大批中成药将退出市场,普通人的健康不再靠‘经验’赌
大批中成药将退出市场,普通人的健康不再靠‘经验’赌 一瓶中成药,成分写着“保密”,禁忌写着“尚不明确”,不良反应干脆空白——这曾是中国家庭药箱里的常态。但2026年7月1日起,这张模糊的“免死金牌”将彻底失效。届时,所有未补齐安全数据的中成药将被强制退市,预计超四万个批文将消失。这不是简单的政策...
大限将至!一批中成药将出局
自2023年7月1日《规定》施行满三年起,即2026年7月1日,凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,在申请再注册时将依法不予通过,这意味着大批不合规品种将出局。 这一监管倒逼持有人补齐上市后安全数据短板,破解长期以来中成药说明书安全信息披露不足的问题。 ...
突发特讯!大批中成药将退出市场:一道“生死线”悬在中药行业头顶...
突发特讯!大批中成药将退出市场:行业迎来最严洗牌,引全民高度关注 2026年7月1日,一道“生死线”悬在中药行业头顶。国家药监局新规落地,超70%标注“尚不明确”的中成药批文面临淘汰。这场监管驱动的洗牌,撕开了中药产业的遮羞布——靠模糊免责躺赚的时代,彻底终结了。一、“尚不明确”四字,究竟糊弄了谁?
为何2026年大批中成药退出?说明书新规引发行业洗牌
一种你常吃的中成药,说明书上写着“不良反应尚不明确”“禁忌尚不明确”——这曾是大多数中成药的常态。但从2026年7月1日起,这类药品将无法再注册,意味着它们将逐步退出市场。国家药监局新规落地在即,一场涉及数万个药品批文的行业洗牌正在加速。这并非简单的政策调整,而是中药监管体系的一次根本性变革。过去...
40个中成药突遭“下架”,价格治理“硬核”出拳
2025年9月《中药生产监督管理专门规定》出台,标志着监管重心从终端产品向全产业链延伸。据这一规定,中药企业需要将质量管理体系“向上延伸”至中药材生产环节,同时通过全流程管控、数智化升级等手段,破解中成药质量波动的行业痛点。在药材原料方面,规定明确要求企业从具备健全质量管理体系的产地中药材生产企业采购“趁...
大批中成药将出局!注射剂暴跌50%,口服药崛起261个亿元品种!
更值得关注的是,监管升级已覆盖全部中成药品类。《中药注册管理专门规定》明确,2026年7月1日后,说明书安全信息仍为“尚不明确”的药品将不予再注册。摩熵医药中国药品批文数据库显示,目前国产中成药生产批文达58195个(在使用),行业预测未来3-5年内约30%-40%的批文将退出市场,系统性清理已成定局。国产...
医院中成药突然下架?别慌!中成药从医院消失不是坏事
中成药市场的同质化乱象终于迎来终结。数据显示我国9000多个中成药品种中,六成只是换汤不换药的仿制品。山东某医院的做法颇具代表性:将8种成分雷同的止咳药砍到只剩2种,一种是价格最低的集采款,另一种是疗效突出的创新药。这种"腾笼换鸟"让以岭药业、天士力等正规企业迎来春天,他们的创新品种正加速进入全国...
为什么有些医院陆续下架大批中成药?中医无奈说出了3大原因
而中成药,由于成分复杂、来源多样,在检测和研究上常常面临挑战,这或许正是部分中成药被下架的原因之一。那么,为什么这些中成药会逐渐退出医院?它们的问题主要体现在哪些方面?让我们从一个真实案例开始。一个真实案例:中成药带来的争议 去年,一名长期服用某种中成药的患者来到医院,诉说自己面部和四肢出现了反复的...