中成药即将告别“尚不明确”-新华网
中成药说明书上那些模棱两可的“尚不明确”,即将成为历史。 距离2026年7月1日仅剩不到半年时间,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条的落地进入最后窗口期。这一被业内称为中成药“生死条款”的规定明确,自2023年7月1日施行满3年起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注册申请将
中成药说明书新规将加速行业...@悬空的灯亮晶晶的动态
从2026年7月1日起,国家药监局的规定将正式落地,中成药说明书若在“禁忌”、“不良反应”、“注意事项”中任意一项仍标注“尚不明确”,其再注册申请将不予通过。这一政策将对国内约2400家中成药生产企业产生深远影响。 1. 实力雄厚、合规基础好的龙头企业 #中成药新规# #行业洗牌# #监管升级# · 所受影响:...
大限将至!一批中成药将出局
自2023年7月1日《规定》施行满三年起，即2026年7月1日，凡上述三项内容中任意一项仍标注“尚不明确”的中成药，在申请再注册时将依法不予通过，这意味着大批不合规品种将出局。这一监管倒逼持有人补齐上市后安全数据短板，破解长期以来中成药说明书安全信息披露不足的问题。根据中国食品药品监管杂志一篇研究文章，一...
7月1日起,这些药可能买不到了
7月1日起,这些药可能买不到了 今年7月1日起,一批平时常见的中成药面临退市。 根据国家药监局《中药注册管理专门规定》,从2023年7月1日施行满三年起,也就是2026年年7月1日,凡是说明书里【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的中成药,再注...
中成药说明书“尚不明确”?那就再见吧
距离2026年7月1日已经不到半年时间,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者探访发现,市场中仍有一些常用中成药存在“尚不明确”的标注。记者 秦聪聪 张晓丽 焦守广 贺照阳 郭蕊 济南报道 政策规定 中成药“尚不明确”将成历史 2023年7月1日起实施的《中药注册管理专门规定》第七十五条,为中成药说明书的规范修订设定了...
国家药监局规定,2026年7月1日起,说明书... 来自笑看红绿 - 微博
国家药监局规定,2026年7月1日起,说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】标注"尚不明确"的中成药将无法通过再注册。国内约5.7万个中成药批文中,超70%面临淘汰风险。政策推动行业从"数量扩张"转向"质量优先",头部企业积极开展真实世界研究,中小企业整改成本压力巨大。预计未来3-5年,30%-40%的中成药批文将退出市场...
中成药新规!7月1日大改
近日,国家药监局发布了一项重要新规,规定到2026年7月1日,中成药说明书中的【禁忌】、【不良反应】和【注意事项】三项内容,如果仍写着“尚不明确”,将被退市。这一政策调整,无疑为中成药市场注入了一剂强心针,旨在推动药厂加快对药品风险的深入研究,以提升药品安全性和透明度。 在过去,不少中成药的说明书在“安全...
主播说丨2026年7月1日起 中成药禁止标注“不良反应尚不明确”
中成药禁止标注“不良反应尚不明确”，大批中成药将退出市场？距离中成药说明书标注的新规落地只剩半年，2026年7月1日起，禁忌、不良反应等任意一项标“尚不明确”的中成药，再注册申请将不予通过。记者实探多家线下药房发现，板蓝根、川贝清肺糖浆、复方鱼腥草合剂这些流感季常用药，说明书上的不良反应仍写着“尚不...
大批中成药因说明书标注不全将面临...@事点点说的动态
大批中成药因说明书标注不全将面临淘汰,超过70%品种需补齐安全信息。 近年来,国家药监局对中成药的监管力度不断加强,特别是自2026年7月1日起实施的新规,要求中成药说明书必须明确标注【禁忌】【不良反应】【注意事项】。目前,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在标注问题,面临被淘汰的风险。这一政策...
为何大批中成药将退市?说明书新规2026年生效
2026年7月1日，对国内中成药行业而言，是一道分水岭。届时，国家药监局将依据《中药注册管理专门规定》第七十五条，对所有中成药进行再注册审查。凡说明书中的【禁忌】【不良反应】【注意事项】任意一项仍标注“尚不明确”的品种，将不予通过。这一条款被业内称为“生死条款”。据估算，全国约5.7万个中成药批准...
2026大限将至!板蓝根、健胃消食片等明星中成药,因安全性“尚不明确...
“家中常备的板蓝根、健胃消食片、银翘解毒片,以后会不会买不到了?”近日,“大批中成药将被淘汰”的消息登上热搜,引发众多网友讨论,不少人担心自己常用的中成药会因此停产停售。 这一变化的源头,来自于国家药监局2023年发布的《中药注册管理专门规定》。其中第七十五条明确:自2026年7月1日起,中成药说明书中的【禁忌】、【不
中成药新规解读:行业洗牌与未来趋势
2026年7月1日,《中药注册管理专门规定》第七十五条将正式实施,要求中成药说明书必须明确标注【禁忌】【不良反应】【注意事项】三项内容,否则不予再注册。该政策并非直接淘汰现有在售产品,而是针对药品批准文号到期后的再注册环节,主要清理长期未生产、临床价值低、缺乏安全数据支撑的“僵尸批文”和劣质品种。预计市场产品...
告别说明书上的“尚不明确”,新规对中成药关键信息更明晰
据中国工程院院士张伯礼介绍，从近5年国家不良反应事件报告来看，中药占12%，化学类药物占81%，中药相对安全。新规的出台，核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板，推动中医药产业高质量发展。据了解，我国中成药多数获批时间较早，受历史条件限制，许多药品存在安全信息缺失问题。中国中药协会监测数据显示，截至2025年底...
大批中成药退出市场,药监局新规2026年生效
一位老中医翻开药柜，手指划过几十味中成药——如今，其中七成或将消失。2026年7月1日起，国家药监局新规生效：凡说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】标注“尚不明确”的中成药，一律不得再注册。超过4万个批准文号面临注销，中药产业迎来史上最严“洗牌”。这不仅是数字的更迭，更是一场关于信任、传统与...
2026 中成药大变革!说明书升级,关乎每家药箱安全,健康养生,健康...
2026 中成药大变革!说明书升级,关乎每家药箱安全,本视频由三哥论事提供,533次播放,好看视频是由百度团队打造的集内涵和颜值于一身的专业短视频聚合平台
#新大陆计划# 中成药行业迎大...@蹲草小怪兽的动态
#新大陆计划# 中成药行业迎大洗牌!2026年7月1日将成为中成药行业的关键分水岭!国家药监局新规正式落地,中成药说明书若未明确标注禁忌、不良反应、注意事项三项内容,将直接无缘再注册。国内现存5.7万个中成药批准文号中,超70%因安全信息标注不全面临淘汰,超4万批文迎生死大考,行业迎来史上最严苛的监管洗牌。 看似...
2026年7月1日,中成药说明书禁用“尚不明确”
一瓶中成药摆在面前，成分复杂，功效写着“清热解毒”，可翻到说明书背面，“不良反应”“禁忌”“注意事项”却赫然标注着三个字——“尚不明确”。这曾是中国5.7万个中成药批文中超过七成的常态。2026年7月1日起，这一切将被终结。国家药监局新规明确：凡三项安全信息仍为“尚不明确”者，不予再注册。这不...
中成药说明书新规即将落地...@骑着蚂蚁上月球的动态
2026-02-0213:30 关注 中成药说明书新规即将落地,看似"大洗牌"实则产业升级的必经之路。这场改革直指行业沉疴——5.7万批文中超4万存在"尚不明确"标注,表面是淘汰僵尸批文,实则是用科学标尺重塑中药现代化。政策给予三年缓冲期,头部企业早已行动,真正受冲击的是那些依赖"万能药"标签、不愿投入研发的厂商。经典名方...
4万中成药将消失?药监局新规背后藏着这些用药安全密码
2026年7月1日，一场关乎4万种中成药命运的"大考"即将来临。国家药监局一纸新规，如同精准的手术刀，直指中成药说明书上那些刺眼的"尚不明确"。这不是中医药的寒冬，而是一场迟来的品质革命。翻开任意一盒中成药说明书，"不良反应：尚不明确""禁忌：尚不明确"的标注比比皆是。这种行业顽疾的根源要追溯到几十...