国产仿制药“不靠谱”?背后的偏差在哪
此时，医药行业内人士纷纷表示，大部分仿制药的质量是有保障的。“国产仿制药的质量不如进口原研药，是历史形成的误解。”国家药品审评中心原资深主审、高级审评员张星一指出，国家实施“仿制药一致性评价”政策后，仿制药必须通过体内外实验证明与原研药“高度一致”，才能进入市场流通。但他们坦承，仅仅有评价把关并...
仿制药不如原研?医保局回应:药效相当,有的仿制药更优
此次研究评价的结果显示,绝大部分仿制药与原研药临床疗效和安全性相当,有的仿制药甚至更优,如卡培他滨仿制药的治疗缓解率比原研药更高(50%vs30%),统计学差异显著;格列美脲有1个厂牌的仿制药不仅安全性与原研药相当,且降糖效果评价指标中,糖化血...
难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”或另有真相?
与原研药相比，仿制药的活性成分和疗效是等效的，换句话说，它们必须在人体内达到相似的血药浓度，产生相似的药效。尽管它们的化学成分和效果相似，仿制药在生产工艺、辅料选择和口感上可能存在差异。这些细微差异常常成为患者产生疑虑的原因，但实际上，这些不同并不会影响药物的整体疗效。副作用与不良反应：仿制药与原...
仿制药就意味着药效差吗?
这些确实是客观现实,可能造成仿制药与原研药临床效果不完全一致。但是不一致就一定意味着仿制药效果更差吗,是不是也有可能效果更好呢。毕竟经过了二十年的专利保护期,已经对药物的活性成分有了清晰的了解,仿制药研制的难度更小了。 讲到生产仿制药,可能大家脑海里浮现出来的都是...
原研药和仿制药效果一样吗
得发现新的化学结构、治疗靶点或治疗方法,还要经过严格的临床试验来验证疗效和安全性。这个过程不仅耗时,还费钱,但原研药的质量真的很高!相比之下,仿制药就简单多了,主要是复制原研药的成分和制造工艺。虽然主要成分相同,但生产工艺不同的话,药效表现可能会有所不同哦。
仿制药和原研药差距多大?哪些仿制药效果好,哪些情况选原研药?
但原研药还有2大专利：晶型和制剂，是不公开的，里面有大量技术、机密和心血。所以仿制药尽管“仿得像”，但本质上与原研药有不少差距。比如：化合物成分相同，但纯度和杂质含量不同，由此带来一些原研药没有的副作用。纯度和杂质达标了，但溶出曲线指标不同，由此直接影响药物在体内吸收、分布、代谢。溶出曲线差不...
集采中选的仿制药疗效不如原研药吗
“依据研究结果，集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。”张兰说。针对“集采中选仿制药的疗效不如原研药”的说法，张兰表示，任何药品的有效性都是概率性的。如本研究中大样本分析显示，盐酸二甲双胍片原研药与仿制药的血糖达标率均在80%左右，在统计上无差异。这也说明，无论是原研药还是仿制药，在...
仿制药能真正替代原研药吗
从疗效方面看，合格的仿制药和原研药在治疗效果上很相近。因为仿制药在研发时，需要通过生物等效性试验来证明其与原研药在吸收速度、吸收程度等方面是相似的。例如治疗高血压的药物，仿制药在降低血压方面能达到和原研药类似的功效。在价格上，仿制药往往有较大优势。原研药的研发成本高，包括前期大量的实验投入、临床...
仿制药和原研药有什么区别仿制药和原研... 来自李青大夫 - 微博
说起汽车,就好比原研药是特斯拉,仿制药是国产电车,虽然国产电车中不乏有佼佼者,但整体质量还是有一定差距的。不是中国的仿制药赶不上原研药,哪个国家的仿制药也赶不上原研药,这是世卫组织公布的事实,世卫组织对仿制药的适用范围还是有界定的。其实,有些疾病不一定非要用原研药,仿制药疗效相近但价格低廉,就是最大...
进口原研药和国产仿制药,药效到底有无差别?
课题结果显示，集采中选仿制药的疗效和安全性与原研药无统计学差异。上述三甲医院医生告诉记者，最初集采落地时，的确有比较多患者会主动问能不能开进口药。经过这几年，能感受到越来越多的患者对国产仿制药有了较高接受度。具体到患者个体，的确会有少部分患者反映换药后不如之前的进口药，但整体来说，大部分还是...
仿制药与原研药的效果一样吗?安全性如何?这份研究结果给出答案
研究结果表明，阿托伐他汀仿制药与原研药的临床降脂效果相当；在安全性方面，使用仿制药发生肝损伤的风险更低，相关肌肉症状与原研药无统计学差异。“降脂疗效VS安全性评价” 仿制药与原研药疗效相当，肝损伤风险更低 这项多中心、回顾性、队列研究结果显示，在降脂疗效评价方面，治疗后6个月内仿制药组患者血清低...
同一品种的原研药和仿制药有何区别?_即问即答_家庭医生在线
同一品种的原研药和仿制药主要在研发成本、生产工艺、价格、疗效稳定性、药物副作用等方面存在区别。 1....
仿制药是 “劣币”?这场关于原研与仿制的谈话,你必须知道
问：国家医保局在2019年组织专家做真实世界研究，结果显示中选的仿制药临床疗效和安全性与原研药等效，有个别仿制药的治疗缓解率比原研药更高。这与人们的直观感受似乎也存在差异，这是为什么？答：这个差异其实很好理解。有可能实验对象设计时存在瑕疵，选择对原研药和仿制药有不同偏好的群体对照。比如，一些有基础...
业内:国产仿制药质量比原研药相差远 甚至无效
仿制是制药产业中被允许的普遍做法。获得专利的药品被称为“原研药”,当专利到期后,其他药企可使用药物的化学合成物专利,自行开发配方工艺并合法生产仿制药。 医学界的共识是,仿制药在剂型、规格、给药途径、质量以及药效和适应症方面,都应与原研药等同。
“仿制药”是什么?真的比原研药差吗?_央广网
真的比原研药差吗? 日前,一项包含14万病例、历时2年的大样本临床回顾性研究公布结果,其评价的抗感染、抗肿瘤等领域23个仿制药的临床疗效和安全性与原研药等效,个别仿制药的安全性或治疗缓解率比原研药更高。 研究报告显示:3名使用利奈唑胺原研药患者治疗期间出现肝功能损伤,未观察到利奈唑胺集采仿制药组患者...
难甩“疗效不好”帽子的仿制药,是真的“技不如人”还是另有隐情?
而仿制药以原研药为参考，一般只需要进行生物等效性研究，而不需要做大规模的临床和研究试验，所以在很多方面都节省下了成本，使得价格远低于原研药。以常用于治疗肝癌的仑伐替尼原研药“乐卫玛”为例，售价3000多元一盒，集采后国产仿制药降至800元左右一盒。仿制药的疗效差于原研药吗？根据世界卫生组织(WHO) 的...
仿制药和原研药的区别,原来有这么多!-有来医生
🔹价格与质量:便宜不代表差劲 仿制药因为研发成本低,所以价格通常比较亲民。但便宜不代表就不好。为了确保仿制药和原研药效果一样,国家会进行严格检查。这样,仿制药就能替代原研药,让患者更容易买得起。 🔹市场与政策:多样化生产与鼓励政策 我还告诉网友:原研药通常是大制药厂生产的,而仿制药可能有很多厂家生产。
原研药与仿制药:一文读懂它们的优劣势
临床证据丰富:原研药在进入市场前,已经积累了大量的临床应用数据,医生和患者对其疗效和安全性有充分的了解。 一项随机对照研究显示,厄贝沙坦原研药在治疗8周后的总有效率相较于仿制药显著增加。此外,在治疗12周后,厄贝沙坦原研药在降低尿微量白蛋白(MAU)方面也比...