全国人大代表戴茵:建议适老化药品说明书成强制标配
四是建议加强检察公益诉讼力量，对于与《无障碍环境建设法》相悖、阻碍药品说明书适老化改革进程的条条框框，要通过检察建议、行政公益诉讼等方式督促清理或修订。“这一次我下了很大决心推动药品说明适老化改革从试点走向强制标配，我希望所有老人都能尽快拿到大字版的说明书，而不是像今天这样，还要靠碰运气。”戴茵代表说。记者武维利 一审：武维利 二审...
全国人大代表戴茵:建议适老化药品说明书成强制标配_时刻_红网
戴茵代表告诉记者,今年的全国两会,她提交了《关于加快推进药品说明书适老化改造切实保障老年人用药安全的建议》,从四个方面提出解决方案。一是建议尽快启动对《药品说明书和标签管理规定》的全面修订,明确要求所有上市药品说明书必须提供适老化版本,字号不小于四号,关键信息突出显示。二是建议建立由国家药监局牵头建设国...
半岛聚焦|药品说明书堪比“微雕”!一粒米盖4个字,“适老化改造...
药品说明书字号小、患者看不清，此前也引发过关注。2023年，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点。但时至今日，这一问题仍未得到有效解决，药品说明书造成的困扰还在被不少消费者“吐槽”。药品说明书必须做到详尽，...
“药品说明书改造别再试点,要全面推广!”
1.在最高人民检察院的指导下,通过药品说明书无障碍适老化公益诉讼专案,我们推动湖南药企、药店开展药品说明书以及用药服务的无障碍适老化改造,目前已取得阶段性成果,共有18家药品生产企业57个品种入选改革试点名单,其中11家药企25个品种改造后已投产上市,其他药品生产企业也在稳步推进药品说明书适老化改造。但试点还...
药品说明书要“适老化”?国家药监局回复来了!
近日,国家药监局发布《对十三届全国人大五次会议第2748号建议的答复》,对今年全国两会上,乞国艳代表在《关于完善药品说明书形式便于老百姓阅读的建议》提出的“每种药品出台两份说明书放包装盒”“供百姓使用的说明书字体要放大”等建议进行了回复。 乞国...
加快推进药品说明书适老化改革
今年全国两会，戴茵代表从四个方面提出进一步深化药品说明书适老化改革建议：建立绿色审批通道，简化适老化说明书的备案流程，缩短企业从改造到上市的时间周期，推动适老化药品说明书尽快投放市场；将2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》修订工作纳入议事日程，制定详细的实施细则，包括字号大小、语言表述、排版格式等...
“大字版药品说明书”,别让老人等得太辛苦_人民日报
全国人大代表戴茵已连续三年建言药品说明书适老化改革。在检察公益诉讼的推动下,国家药监局布局药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,试点一年多以来,全国已有1543个药品参与试点。但在她看来这还远远不够,上市销售的药品约有15万种,两个数据差距仍然很大,患者普遍反映日常生活中并未感受到明显变化。戴茵建议不能再继...
最高检推动药品说明书适老化改造_北京商报
据最高检发布消息,专案阶段性成效凝聚了社会共识,获得人大代表和立法机关支持,推动将药品说明书适老化无障碍改造从倡导性调整为强制性规定。 2023年6月审议通过的《中华人民共和国无障碍环境建设法》明确规定,国务院有关部门应当完善药品标签、说明书的管理规范,要求药品生产经营者提供语音、大字、盲文、电子等无障碍格...
药品说明“适老化”改造还得加把劲
前不久，国家药监局公布了第三批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单，这也意味着未来会有更多的“大字版”“简化版”药品说明书与患者见面。有业内人士指出，将简化版药品说明书设定为常见药品的标准配置已势在必行，但同时也要考虑到不同群体的用药信息获取需求，针对老年人、视障人士，鼓励药品说明书进一步提供...
全国人大代表戴茵建议:明确字号下限,促进药品说明书适老化
建议明确字号大小下限 对于“药品说明书适老化”，在全国两会上，戴茵提出建议：国家相关部委进一步规范药品说明书字号，明确字号大小下限（建议不小于5号字）；倡导药企推出老年版药品说明书。推动药品生产企业切实负起主体责任，在原来的小字号说明书保持不变的基础上，另外加印一个简化版的老年版说明书。印制药品使用...
药品说明书适老化改造提质扩面正当时
2023年，戴茵代表提交了关于药品说明书适老化的建议，得到有关方面高度重视，当年10月，《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》发布。戴茵代表说：“期待这个‘小改革’能让老年群体感受到更多民生温度，让社会文明更进一步。”两会代表委员在谈起药品说明书时，与几年前的心情有所不同。药品说明书经过适老化改造，已探索出了许多
药品说明书密密麻麻?让“适老化”离老年人更近一点
适老化改造，仍需多方共同努力 推动药品说明书的适老化改造，已经受到社会各界的普遍重视，近年来的全国两会就有代表委员提出了相关建议。2022年10月，国家药监局在答复十三届全国人大五次会议第2748号建议时表示，为规范药品说明书和标签，《药品说明书和标签管理规定》明确药品说明书和标签的文字表述、文字形式、药品...
药品说明书也要“适老化”
“随着我国社会老龄化进程加速发展,部分药品说明书存在字号过小的情况,对于广大患者,尤其是中老年患者,在安全、合理用药方面存在一定不便。”近日,国家药监局在答复政协第十三届全国委员会第四次会议第4276号提案时指出,将进一步研究规范药品说明书相关管理,持续提高药品说明书的可读性。
评论|药品说明书“适老化”,不能只“试”不“推”
首先，要尽快修订《药品说明书和标签管理规定》，将字号的底线要求、语言的通俗化标准变为强制性条款，使“适老化”成为药品上市许可的前置条件，而非事后的善意优化。其次，应建立国家层面的药品说明书电子化统一平台，这既能保障信息权威准确、随时更新，又能让企业避免因各地标准不一而重复修改，大幅降低合规成本。...
药品说明书也要"适老化"
适老化可读性第十三届"随着我国社会老龄化进程的加速,部分药品说明书存在字号过小的情况,对于广大患者,尤其是中老年患者,在安全,合理用药方面存在一定不便."国家药监局在答复全国政协第十三届四次会议第4276号提案时指出,将进一步研究规范药品说明书相关管理,持续提高药品说明书的可读性.吴山...
两会热评丨药品说明书字小事不小,既要做“加法”也要做“减法”
“药品说明书字太小、内容过于专业，让老年人看不懂、看不清的问题已经存在了多年。”全国两会召开在即，全国人大代表戴茵拟向大会递交《关于进一步深化药品说明书适老化改革的建议》（下称《建议》）。这一建议让药品说明书适老化改造，再次引人关注。其实，药品说明书看不清看不懂的问题，存在已久，也并非首次...
全国政协委员安庭:2026年重点关注“菜市场”
比如他关注到付费软件“自动续费”乱象,提案建议取消强制续费,后来被写进了《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》;他关注过药品说明书“字太小”的问题,提出“大字版”和“简化版”的提案,后来国家药监局推动了试点,上千种药品说明书完成了适老化改造;...
药品说明书适老化范文 - 百度文库
药品说明书适老化范文 药品说明书适老化范文 一、药品基本信息 1、药品名称 通用名称：药品通用名 商品名称：药品商品名 2、成分 本品主要成分为具体成分1、具体成分2……辅料为辅料成分。3、性状 本品为剂型，如片剂、胶囊、颗粒等，除去包衣后显颜色；气气味，味味道。4、适应症 适用于具体疾病名称1引起的...
药品说明书被要求适老化改造
”当时，北京一家药企负责人在接受北京商报记者采访时介绍说，除印制成本外，“字数多确实是限制字体大小的一个重要原因，字体太大说明书就会比较大比较厚，不好包装”。该报道刊发后引起了广泛关注。如今，解决方案来了。6月29日，国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见。此次...