重大突破!首个国产九价HPV疫苗获批上市
重大突破！首个国产九价HPV疫苗获批上市 今天，我国第一款九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获国家药监局批准上市。这款疫苗，也是全球第二款九价HPV疫苗，打破了国外产品长达十余年的市场垄断。人乳头瘤病毒疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌及生殖器疣。△图 九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）来源：央视网
首款国产九价HPV疫苗获批上市了,打破进口疫苗市场垄断格局
今日，万泰生物（603392.SH）发布公告宣布，近日，全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司申报的九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）获批国内上市，这也成为首个获批上市的国产九价HPV疫苗。此前全球范围内仅有一款九价HPV疫苗上市，为跨国药企默沙东的佳达修9，换言之，万泰生物九价HPV疫苗的上市，也打破了进口疫苗市...
首款国产九价HPV疫苗获批上市
东南网6月4日讯（福建日报·新福建客户端记者 游笑春 林闻 林泽贵 通讯员 姚思桦 洪昕 李丹琳）记者4日获悉，首款国产九价人乳头瘤病毒疫苗（HPV）“馨可宁® 9”已于近日获国家药监局批准上市。该疫苗为我国第一款、全球第二款九价HPV疫苗，由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制。其上市打...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理!
在中国九价HPV疫苗市场上，此前只有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市，由智飞生物代理销售。 不过，默沙东在近日发布的二季报中指出，二季度GARDASIL/GARDASIL9（中文名佳达修/佳达修9）的销售额为24.78亿美元（约合179.21亿元人民币），同比增长1%，与去年同期相比，中国市场的销售额因发货时间...
国内首个可供适龄男性女性接种的九价HPV疫苗获批上市
近日，默沙东宣布，佳达修®9九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，适用于16-26岁男性接种。这一获批使佳达修®9成为国内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗，标志着我国正式进入了“男女共防HPV相关癌症及疾病”的新阶段。佳达修®9覆盖6、...
国内首个九价HPV疫苗男性适应证获批,多家国产企业紧追
4月14日，默沙东旗下佳达修®9（九价HPV疫苗）多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准，可适用于16至26岁男性接种。人乳头瘤病毒（HPV）疫苗是目前全球唯一能够有效预防癌症的疫苗。在女性群体中，高危型HPV的持续感染是引发宫颈癌的主要原因，而低危型HPV则常导致生殖器疣。男性感染HPV后，虽然症状可能不...
会员风采 | 国产首个!万泰生物九价HPV疫苗报上市
值得注意的是,北京生物制品研究所的四价HPV疫苗也于今年7月4日在国内报上市,如果顺利的话,四价HPV疫苗也会很快实现国产替代。 如果此次万泰生物九价顺利获批,万泰生物将同时拥有国产九价和二价 HPV 疫苗,同时也是首款国产九价HPV疫苗。 据Insight数据...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理
8月26日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,其为首个申报上市的国产九价HPV疫苗。 HPV代表人乳头瘤病毒,有200多个亚型,分为高危型和低危型。HPV疫苗按照疫苗所涵盖的病毒亚型种类,分为二价、四价和九价。
首支国产九价HPV疫苗!万泰生物A股上市,“钱景”多大?
值此时期,万泰生物于沪市主板上市。万泰生物是一家从事体外诊断试剂、体外诊断仪器及疫苗产品业务的公司,该公司拥有国内唯一获批上市的二价HPV疫苗,并且拥有全球第二个、国产首个九价HPV疫苗,目前已经进入临床Ⅱ期。 这样一家公司到底怎么样?他的股价能否乘着这股疫苗热的东风扶摇直上?
首个国产九价HPV疫苗要来了?钟睒睒为公司实控人
据悉，目前国内九价人乳头瘤病毒疫苗市场中，仅有跨国医药企业默沙东的GARDASIL9（中文名佳达修9）获批上市，由智飞生物代理销售。目前国内获批上市的HPV疫苗还有4款，分别为默沙东的四价、葛兰素史克的二价、万泰生物的二价和沃森生物的二价。这意味着，若万泰生物九价HPV疫苗获批，将成为首个国产九价HPV疫苗。受此...
首款国产九价HPV疫苗获受理!业绩骤降的万泰生物迎转机?
8月26日，国家药监局药品审评中心官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，申报药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌），申报人为厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”），系万泰生物全资子公司。该疫苗也成为首款申报上市的国产九价HPV疫苗。受该消息刺激，8月26日盘中，原本涨幅不足1%的万泰生物股价
首个国产九价HPV疫苗申报上市
台海网8月28日讯(海峡导报记者 梁静)26日,国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,厦门万泰沧海生物技术有限公司与厦门大学合作研发的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(即九价HPV疫苗)上市申请获得受理。值得一提的是,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。
首个国产九价HPV疫苗上市获受理,万泰生物能否再吃红利?
万泰生物表示，营收变动主要是由于公司二价宫颈癌疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响，销售不及预期所致。万泰生物的主营业务分为疫苗和体外诊断两大板块。在疫苗业务方面，该公司的二价HPV疫苗“馨可宁”于2019年底获批上市，是首个国产宫颈癌疫苗，此后，疫苗业务逐渐成为万泰生物最主要的收入来源，...
首个!默沙东九价HPV疫苗男性接种获批
4月14日,默沙东中国官微宣布,旗下佳达修9九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(以下简称“九价HPV疫苗”)多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16~26岁男性接种。 默沙东表示,此次获批使佳达修9成为中国大陆地区首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。这标志着,中国正式进入了“...
万泰生物国产九价HPV疫苗上市申请获受理,此前称商业化生产条件已...
目前，国内仅有默沙东的一款进口九价HPV疫苗获批，由智飞生物代理销售。相比二价疫苗，九价HPV疫苗覆盖更多病毒亚型，一度出现“一针难求”。一旦国产九价HPV疫苗上市，相关供应会更加充足，价格或有望下降，而对于万泰生物而言，拥有首款国产九价HPV疫苗，也有望成为新的业绩增长点。万泰生物在26日的公告中也表示，九...
万泰生物再次起飞?首款国产九价HPV疫苗获受理
8月26日,CDE官网显示,万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理,该产品具体名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)。据悉,这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。当日,万泰生物盘中直线拉升,一度触及涨停。 宫颈癌是女性最常见的恶性肿瘤之一,由高危型HPV持续感...
国产九价HPV疫苗终迎突破
九价HPV疫苗覆盖7种高危型和2种低危型HPV病毒 预防宫颈癌等疾病的覆盖率超90 国产疫苗上市将降低接种成本 缓解 一针难求 局面 万泰生物九价疫苗基于III期临床试验 采用大肠埃希菌表达系统 工艺稳定且成本降低近40 助力多地纳入惠民工程 国产二价疫苗单价已降至27.5元 ...
首款国产九价HPV疫苗上市申请获受理,万泰生物盘中涨停
【大河财立方 记者 王鑫】8月26日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，北京万泰生物药业股份有限公司（证券简称万泰生物）的预防用生物制品九价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（即九价HPV疫苗）上市申请获得受理。据悉，这是首个申报上市的国产九价HPV疫苗。二级市场上，万泰生物8月26日盘中直线拉升，一度...