让中成药告别“尚不明确”时代 迈向科学规范_新闻频道_中华网
这场由监管驱动的产业出清,标志着中成药将彻底告别说明书“尚不明确”的时代,走上更加科学化、规范化的高质量发展道路。 长期困扰中成药发展的“尚不明确”问题,本质上是药品安全信息缺失的体现。许多中成药说明书在禁忌、不良反应、注意事项等关键安全信息栏目中标注“尚不明确”,增加了临床用药的不确定性,也不符合现代药品
微言|中成药标注问题告别“模糊时代”,以透明科学回应民生
这场以说明书透明化为切口的中成药“洗牌”,实则是中医药价值逻辑的彻底重构——从依赖传统经验的模糊免责,转向崇尚科学试验的明确担当。唯有将“修合虽无人见”的古训,转化为“疗效真实可见”的现代实践,中成药才能在守正创新中实现价值回归。让每一味药都明明白白,是对生命的敬畏;让每一份说明书都经得起科学...
大批中成药将退市,给不良反应“尚不明确”画上句号|新京报快评
这意味着,现存中成药有效批准文号中,存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰。此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来存在的“尚不明确”现象,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。过去,中成药说明书相关内容普遍出现“尚不明确”表述,当然,这也是行业发展的一个必经过程。中成药有着悠久的使用历史,...
中成药说明书“尚不明确”时代终结,七成药品面临退市危机?
2026年7月1日,这个看似普通的日子,将成为中国中药产业发展的分水岭。国家药监局一纸规定,正在掀起一场前所未有的行业变革风暴。那些长期标注"尚不明确"的中成药说明书,终于迎来了它们的"大限之日"。这场变革的核心,藏在《中药注册管理专门规定》第七十五条里。这条被业内称为"生死条款"的规定明确:自2023年...
中成药“尚不明确”时代终结:5万批文迎生死大考
说明书革命:模糊免责时代的终结 翻开任意一款传统中成药说明书,"尚不明确"四个字曾是标配。中国食品药品监管杂志研究显示,在2018年版《国家基本药物目录》中,中成药不良反应标注率仅20.64%,药物相互作用标注率更是低至1.07%。这种模糊表述背后,是中药长期依赖"经验用药"的历史惯性。但2026年7月1日将成为...
媒体:让中成药告别“尚不明确”时代,推动产业向真实疗效转型
相比之下,我国中成药“尚不明确”的模糊表述,早已成为国际质疑的焦点。新规的倒逼机制清晰而严厉。自2023年7月《中药注册管理专门规定》施行起,企业有三年时间完成安全性研究。2025年,国家药监局已发布多批修订公告,涉及天麻制剂、复方石韦胶囊、固肾生发丸、活力苏口服液等数十个品种。以更年安制剂为例,修订后...
终结“尚不明确”:超4万中成药将被淘汰,这对患者为什么是重大利好?
2026年7月1日的"大限",不是中成药的末日,而是新生。当"尚不明确"四个字被扫进历史垃圾堆,当每一盒药都附带着详实的安全信息,患者不再是在黑暗中摸索的试验品,而是拥有充分知情权的医疗参与者。这场洗牌或许会让一些习惯了"躺赚"的药企痛苦,会让短期市场供应出现波动,但它守护的是每一个具体的人——...
大批中成药将被淘汰
这意味着,国内现存约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%存在安全信息标注问题的批文将面临淘汰,一场由监管驱动的中药产业深度出清正式进入攻坚阶段。此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。中国食品药品监管杂志此前研究显示,2018年版《国家...
媒体:让中成药告别“尚不明确”时代,透明用药成职场健康新刚需
2026年7月1日起,国家药监局新规将终结这一乱象。凡【禁忌】【不良反应】【注意事项】仍标“尚不明确”的中成药,一律不予再注册。超70%的5.7万个批文面临淘汰,一场以说明书为切口的中药现代化变革已迫在眉睫。这场整治并非突然“卡脖子”,而是对积弊已久的系统性纠偏。2018年数据显示,基本药物目录中近八...
大批中成药将退出市场:超七成批文或被淘汰,安全信息“尚不明确...
国务院办公厅2025年2月印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出,逐步完善中成药批准文号退出机制,指导改良一批,依法淘汰一批。这标志着中成药“只进不出”的批文红利时代彻底终结。多位业内人士表示,价格监管与再注册要求形成叠加效应,进一步压缩了低质中成药的生存空间。行业共识认为,未来...
70%中成药即将消失!半年后,“尚不明确”四个字将终结一个时代
此次出清,淘汰的不是中药,而是披着中药外衣的工业安慰剂。留下的,将是那些敢用现代科学语言讲述疗效与风险的真正良药。结语:半年后,当你走进药店,发现常备的某款中成药再也买不到,别惊讶。那不是消失,是一场迟到三十年的正本清源。“尚不明确”的时代结束了,中药若想活下去,就必须学会——用数据说话,用安全立信,用疗效服人...
一批中成药将退出市场,核心是“清退不合格”
这其实并非新消息。该条规定虽被业内称为中成药“生死条款”,但具体施行时已给了为期三年的柔性缓冲期。从明确刚性标准到给出时间窗口,监管新政的核心主要是倒逼药企补齐数据短板,终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代。事实上,中成药复方成分复杂,如何科学评估其核心效应成分及药物潜在疗效和风险,是一道...
媒体:让中成药告别“尚不明确”时代,倒逼中药走向科学化生存
2026年7月1日起,国家药监局将正式执行新规:凡【禁忌】【不良反应】【注意事项】仍标“尚不明确”的中成药,不予再注册。超七成、约4万个批文悬于生死线。这场整顿,表面是说明书的更新,实则是中药产业的一次系统性重构。它终结的不只是一个免责条款,更是过去“重经验、轻证据”的发展模式。监管层以再注册...
...#中成药迎来最强监管 #中成药尚不明确时代终结 (视频/肖敏)_深圳新闻...
告别“尚不明确”!超70%中成药或面临退市,行业洗牌倒计时 #七成中成药面临淘汰 #中成药迎来最强监管 #中成药尚不明确时代终结 (视频/肖敏)来源:深圳特区报微信视频号-视频发布时间:2026-01-28手机扫一扫打开当前页面深圳新闻网传媒股份有限公司版权所有,未经书面授权禁止使用 深圳市福田区莲花街道景华社区商报路2号...
为何2026年中成药说明书必须告别'尚不明确'时代?
产业将从“数量扩张”转向“质量优先”。这不仅是监管的倒逼,更是中药现代化的必由之路。唯有经得起科学检验、临床价值明确的品种,才能赢得患者信任与国际认可。当“尚不明确”成为历史,中成药将真正从经验走向证据,从模糊走向清晰。这场说明书革命,或许正是中医药在新时代重获生命力的关键一步。
中成药“尚不明确”时代终结:5.7万药品面临生死大考
站在历史维度看,这场改革早该到来。从《本草纲目》时代的经验医学,到现代循证医学体系,中药正在完成最关键的身份蜕变——既要保留传统智慧,又要符合科学规范。那些真正经得起考验的中成药,终将像经过烈火淬炼的真金,在更加规范的市场中绽放光彩。而作为普通消费者,我们能做的是学会阅读说明书上每一个专业词汇,...
中成药“大撤退”倒计时!“尚不明确”退场,影响每个家庭药箱
也影响了公众信任。如今通过刚性监管倒逼企业深耕研发,才能让中医药真正经得起科学审视。距离大限仅剩半年,普通消费者无需盲目囤积药品,购买时可留意说明书是否完善了三大安全信息。这场变革的终极意义,是让中成药告别“模糊时代”,让每个家庭用药都有明确的安全指引,让老祖宗的智慧在规范中焕发新生。 #中成药# ...
告别‘尚不明确’!中成药说明书新规逼出科学用药时代
一位老人在心绞痛发作时含服速效救心丸,药效来了,症状缓解了,但他并不知道,这粒“救命药”的说明书上,“不良反应”四个字后写着“尚不明确”。这不是个例,而是过去数十年中药安全监管的常态。2026年7月1日起,国家药监局新规将正式落地:凡中成药说明书在【禁忌】【不良反应】【注意事项】中仍标注“...
大批中成药将退出市场,推动中药使用透明化
这不只是行业洗牌,更是一次全民用药观念的重塑。我们终于要告别那个“吃了总比没吃强”“反正没说有副作用”的模糊用药时代了。长久以来,很多人对中成药有一种近乎本能的信任。觉得它是“中药”,是“老祖宗传下来的”,天然就该安全、温和、无害。这种心理,让“尚不明确”四个字被悄悄翻译成了“没问题”。
注意!大批中成药将被淘汰,说明书“尚不明确”将成历史,药企发声↓...
距离2026年7月1日仅剩半年,国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条落地进入最后窗口期。该“生死条款”规定,2023年7月1日施行满三年起,说明书“禁忌”等任一项标注“尚不明确”的中成药,再注册申请不予通过。国内约5.7万个中成药有效批准文号中,超70%有安全信息