进口肿瘤药因致癌撤市 专家:上市撤市都是“救命”
根据益普生的公告，本次撤市基于正在进行的一项他泽司他联用其他药物的Ib/III期临床试验新数据，独立数据监测委员会（IDMC）建议，基于继发性血液恶性肿瘤的不良事件，该治疗方案的风险可能超过它带来的潜在益处。易树华告诉经济观察报，继发的肿瘤风险是肿瘤治疗中比较棘手的问题：“这个肿瘤没治好，又得了另一个肿瘤。一波
突发!和黄医药引进的重磅品种,宣布全球范围退市
他泽司他是全球首个问世的EZH2抑制剂，2020年凭借加速批准在美国上市。突然全球撤回，是因为该药可能引发继发性血液恶性肿瘤。全球所有市场都撤回，当然也包括中国。目前，国家医保局已发布公告，撤销他泽司他片在全国各省级医药采购平台挂网，并移出商保目录。同时，和黄医药也公告，将启动撤市及产品召回，并对产品采...
和黄医药引进抗癌药不足一年撤市召回:风险或超过获益,去年销售额...
在国内附条件批准不到一年，和黄医药从外部引进的一款抗癌药启动撤市及召回程序，并在全国撤网，还被移出首版商保创新药目录。3月9日，国家医保局发布消息，自2026年3月9日起，撤销氢溴酸他泽司他片（简称“他泽司他”，商品名：达唯珂）在全国各省级医药采购平台挂网，并根据企业申请，将氢溴酸他泽司他片...
进口肿瘤药因致癌撤市!全球首创创新药上市一年即下架,专家:上市撤...
"3月9日，一款曾为罕见病患者带来希望的全球首创进口创新药——氢溴酸他泽司他片（下称"他泽司他"）被宣布全球撤市。这款由法国药企益普生研发、2025年3月在中国附条件上市的抗癌药，因可能引发继发性血液系统恶性肿瘤，上市即将满一年即被紧急叫停。话题#进口肿瘤药因致癌撤市#阅读量2小时破3.5亿，网友热议...
进口肿瘤药因致癌撤市 专家:上市撤市都... 来自经济观察报 - 微博
【进口肿瘤药因致癌撤市 专家:上市撤市都是“救命”】 这款全球首款创新药曾为一些较罕见的疾病患者带去新方案,但上市即将满1年就因安全性被撤市,这是创新药行业里真实存在的“黑天鹅”。 °进口肿瘤药因致癌撤市 专家:上市撤市都是“救... ...
撤市、召回!和黄医药引进药品存继发性恶性肿瘤风险,公司:现有患者...
医药行业资深经理人杜臣在接受时代周报记者采访时介绍，继发性恶性肿瘤的不良事件在抗肿瘤药物中较为罕见，也属于较为严重的不良反应，存在不可控性。和黄医药在公告中介绍，此次撤市预计不会影响公司的财务指引，2025年，和黄医药的达唯珂®的销售额为250万美元。对于与益普生的后续合作，和黄医药方面在回复时代...
#一肿瘤药撤市并移出商保目录...@新浪健康的动态
#一肿瘤药撤市并移出商保目录##国际创新药闻# 2026年3月9日,和黄医药(HUTCHMED)正式发布公告:因授权方益普生(Ipsen)基于安全性数据决定撤市,旗下肿瘤治疗药物达唯珂®(他泽司他 /tazemetostat)已启动中国内地、香港及澳门地区的撤市与召回程序,同时全面停止相关临床试验。 同日,国家医疗保障局发布正式通知,...
进口肿瘤药因致癌撤市专家:上市撤市都是“救命”-动脉网
3月9日,全球首创的进口创新药氢溴酸他泽司他片被宣布撤市。该药由法国药企研发,2025年3月在中国获批附条件上市,用于治疗符合条件的淋巴瘤患者,撤市原因是可能引发继发性血液系统恶性肿瘤。多位受访者指出,药物致瘤风险需长期观察才能发现,附条件上市蕴含有效性和安全性风险。他泽司他曾填补多个临床空白,2020年在...
抗癌药自己“致癌”?进口肿瘤药因杂质撤市,这黑色幽默谁能懂
近日，一则关于进口肿瘤药因检出致癌物杂质被撤市的消息引发关注。这并不是孤例。从降压药到戒烟药，从降糖药到抗癌药，近年来海外知名药企的药品召回事件频发，原因往往是亚硝胺类杂质超标、微生物污染，甚至玻璃微粒混入注射液。那些曾被贴上“进口=安全”标签的药品，正在经历一场信任危机。【正文】事件回顾：进口...
和黄医药肿瘤药突发撤市 去年销售额达250万美元
3月10日，和黄医药方面对《中国经营报》记者表示：“2025年我们录得的达唯珂的销售额是250万美元，达唯珂撤市预计不会影响公司整体财务指引。”据此前公告，和黄医药2026年肿瘤/免疫业务综合收入的全年指引在3.3亿美元至4.5亿美元之间。2025年，和黄医药营收约5.5亿美元，其中肿瘤/免疫业务综合收入约2.86亿...
突发!益普生全球撤市波及和黄:达唯珂因血液肿瘤风险退出中国...
3月9日(今天),和黄医药 (中国) 有限公司发布自愿性公告,披露其从益普生旗下Epizyme授权引进的肿瘤药物达唯珂®(TAZVERIK®他泽司他)撤市。 原因是,益普生基于SYMPHONY-1研究的独立数据监察委员会结论,启动自愿撤市。和黄医药随即在中...
和黄医药引进抗癌药不足一年撤市召回:风险或超过获益,去年销售额25...
和黄医药引进抗癌药不足一年撤市召回:风险或超过获益,去年销售额250万美元 在国内附条件批准不到一年,和黄医药从外部引进的一款抗癌药启动撤市及召回程序,并在全国撤网,还被移出首版商保创新药目录。
潜在风险可能已超过患者潜在获益,和黄医药紧急召回上市不足一年的抗癌新 ...
蓝鲸新闻3月10日讯3月9日盘后,和黄医药公告称,其授权引进的一款抗肿瘤新药达唯珂(TAZVERIK,他泽司他/ tazemetostat)的合作方益普生(Ipsen)已通知和黄医药正在美国自愿撤市该药,因此已采取措施在中国启动撤市及产品召回程序。和记黄埔医药(上海)有限公司已随即启动在中国内地、中国香港和中国澳门撤市并召回该产...
因存在安全隐患,和黄医药紧急宣布召回上市仅一年的重磅肿瘤创新药
值得注意的是,达唯珂于2025年3月才得到国家药监局附条件批准上市,同年12月被纳入首版《国家商业健康保险创新药品目录》。从被寄予厚望的创新药到因安全性隐患紧急退市,达唯珂在中国市场的“短命”旅程,再次凸显了创新药研发的复杂性和不确定性。 在中国启动撤市及产品召回程序 ...
#全球首创抗癌新药紧急撤市#因存在安全隐... 来自发现微视频 - 微博
#全球首创抗癌新药紧急撤市#【因存在安全隐患,和黄医药紧急宣布召回上市仅一年的重磅肿瘤创新药】#达唯珂因安全隐患中美撤市# 一款顶着“全球首创”光环、在中国附条件获批上市仅一年的抗癌新药,正迎来紧急撤市并召回的命运。3月9日盘后,和黄医药公告称,其氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)的合作方益普生(Ips...
多款知名进口药将退出国内市场...@癌症重庆联盟的动态
多款知名进口药将退出国内市场,涉抗过敏、降糖及肿瘤药 根据新闻报道,国家药监局发布公告,注销包括费卡华瑞氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)在内的80个药品注册证书。公告显示,所有注销均为“依申请注销”,即由企业主动提出,而非因安全或质量问题被吊销。药品一旦注销注册证,将停止生产与销售。 据新闻统计,此次...
进口抗癌药集体退市:国内患者将面临怎样的治疗困境?
2024年三甲医院数据显示，进口原研抗癌药份额已从2021年的68%降至34%，但关键领域仍存空白。以注射用盐酸多柔比星为例，其脂质体剂型的国产替代品临床数据积累不足，对于老年肿瘤患者的心脏保护效果尚待验证。政策与市场协同破局建议 集采政策加速了进口药退市进程，但也倒逼产业升级。可行的解决方案包括：将肿瘤特效...
进口肿瘤药集体退市:中国患者将面临怎样的治疗困境?
"医生，我用了三年的进口化疗药突然买不到了，国产药能保证同样的效果吗？"这样的焦虑正在全国各大肿瘤医院蔓延。国家药监局近期公告显示，辉瑞等跨国药企已主动注销多款肿瘤药物批文，其中注射用盐酸多柔比星等核心抗癌药的退市尤为引人关注。这些曾经挽救无数生命的"救命药"，为何选择集体撤离？当原研药的光环逐渐...
进口药退市潮下的中国患者困境:肿瘤治疗缺口如何填补?
经济负担同样令人窒息。原研药自费患者年治疗成本普遍增加5-8万元，这对需要长期用药的肿瘤家庭堪称致命打击。三四线城市的情况更严峻，某地级市医院库存消化后，晚期肠癌患者被迫中断靶向治疗达42天。破局之路在何方 海南博鳌乐城的"特许医疗"政策已为54种临床急需进口药开辟绿色通道，但这种区域性方案难以普惠全国。CDE...
多款知名进口药告别国内市场,包括商业规模较大的肿瘤治疗领域用药
"医生，我父亲用了三年的K药突然买不到了，国产的能一样吗？"北京某三甲医院肿瘤科，张女士攥着处方单的手微微发抖。她的困境并非个例——2024年以来，默沙东K药、礼来择思达等十余款进口肿瘤药相继退出中国市场，一场关乎百万患者生存的药品退市潮正在发酵。进口肿瘤药退市潮：谁在离开？国家药监局2025年第62号公告...