全球首创中国首发 亚虹医药宫颈癌前病变无创治疗产品希维她获批
北京大学人民医院魏丽惠教授表示：“希维她®的成功获批，无疑是我国妇科宫颈疾病诊疗领域的一项突破性进展，首次为宫颈癌前病变的保守治疗提供了兼具积极性与安全性的主动干预方案，这不仅为临床医生的诊疗决策提供了全新且更优的选择，更让我们在践行精准医疗理念、平衡疾病治疗与患者生育需求的道路上，迈出了关键一步。尤其
全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品获批,正积极推动海外BD
3月3日早些时间，亚虹医药宣布，其核心产品APL-1702（通用名：盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统，商标名：希维她/CEVIRA）正式获批上市，用于治疗18岁及以上经组织学证实为子宫颈上皮内瘤变2级（CIN2）患者，排除子宫颈浸润癌和子宫颈原位腺癌。这款集药物和器械为一体的光动力产品，是亚虹医药在女性健康领...
全球首个宫颈癌前病变无创治疗手段在华获批,填补市场空白
宫颈癌前病变的治疗正在迎来突破。 3月3日晚间,科创板企业亚虹医药(688176.SH)宣布,公司核心产品希维她(盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统)获得中国药监局批准上市,成为了全球首个针对宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者的非手术无创治疗产品,填补了该治疗领域的临床空白。 当前,宫颈癌仍是全球女性健康的重大威胁,...
全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品获批上市- DoNews
全球首个宫颈癌前病变无创治疗产品获批上市 亚虹医药核心产品APL-1702(盐酸氨酮戊酸己酯软膏宫颈光动力治疗系统,商标名:希维她/CEVIRA)于3月3日正式获批上市,适用于18岁及以上经组织学确诊的子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者,排除子宫颈浸润癌及原位腺癌。该产品为全球首个针对CIN2获批的非手术无创治疗产品,属药械...
亚虹医药全球首创宫颈癌前病变无创治疗产品希维她获国家药监局...
该产品是全球首个获批用于治疗经组织学证实的子宫颈上皮内瘤变2级(CIN2)患者的非手术、无创光动力治疗产品,标志着该疾病治疗格局的重大转变。根据国际多中心Ⅲ期临床研究数据,希维她®治疗组的应答率达49.6%,显著高于安慰剂组的22.6%;治疗6个月后,57.5%的患者组织病理学结果转为正常或低级别病变,意味着近六成...
亚虹医药着力破解宫颈癌前病变难题,专家呼吁无创治疗新技术加速落地-美...
北京2025年9月15日/美通社/ -- 2025年中国国际服务贸易交易会"肿瘤治疗创新进展与药物研发新趋势论坛"14日在京举行,亚虹医药首席商务官徐瑛女士和与会专家共同参与了关于宫颈癌防治的讨论。亚虹医药始终关注女性健康领域未被满足的医疗需求,致力于推动宫颈癌前病变治疗从有创手术向无创、生育友好型方式转变。
告别两难抉择!无创光动力疗法守护宫颈癌前病变女性的生育力
随着医学科技的进步，一种无创、精准的光动力疗法（Photodynamic Therapy, PDT）正逐步成为这一临床难题的创新解决方案。在2025年中国国际服务贸易交易会“肿瘤治疗创新进展与药物研发新趋势论坛”上，一项由中国自主研发的光动力治疗系统APL-1702即将亮相，为全球宫颈癌前病变的非手术管理提供“中国方案”。临床困境与需求...
“光”耀新生:无创光动力疗法为宫颈癌前病变女性点亮生育希望
APL-1702：全球首个获批在即的宫颈HSIL无创治疗解决方案 在PDT不断突破、日益成熟的背景下，亚虹医药成功研发了APL-1702——这是一款集创新药物与智能器械于一体的光动力治疗系统，也是全球首个在宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）非手术治疗中取得Ⅲ期临床试验阳性结果的产品。APL-1702标志着中国在宫颈癌前病变治疗...
无创治疗宫颈癌前病变创新产品首次亮相进博会
11月5日,在第七届中国国际进口博览会上,创新药企亚虹香港首次参展,并携手诸多合作伙伴,在创新孵化专区共同推出首个加速消除宫颈癌创新防控体系实景展,以及多款“全球首发,中国首展”的创新产品和技术。其带来的无创治疗宫颈癌前病变的创新产品,有望颠覆传统手...
亚虹医药参与2025亚太公共卫生大会 为全球消除宫颈癌贡献中国智慧 202...
作为中国创新药企代表,亚虹医药分享了全球首个经国际Ⅲ期临床验证、用于宫颈癌前病变的无创治疗技术的最新研发进展,并与专家们探讨了具有中国特色的生育友好型宫颈癌防治方案对推动全球消除宫颈癌战略的积极意义。 全球协作:共建消除宫颈癌的联合阵线 在亚太地区,宫颈癌防治仍面临严峻挑战。据世界卫生组织数据,目前全球宫...
无需手术!光动力技术无创治疗妇科癌前病变
近日，湖南省肿瘤医院妇瘤二科成功将系统性光动力治疗（sPDT）应用于宫颈及阴道高级别鳞状上皮内病变的临床治疗，这一突破性进展为妇科癌前病变无创治疗领域注入新活力。56岁的陈女士（化名），3年前因子宫颈癌接受了手术及放化疗。在后续复查中，她被查出高危型HPV18型持续感染，经检查确诊为阴道残端高级别鳞状上皮内
亚虹携首个无创治疗宫颈癌前病变创新产品首次亮相进博会 _ 东方财富网
亚虹香港介绍称,加速消除宫颈癌创新防控体系集中展示宫颈癌全链条防控的关键要素和环节,并首次在进博会展出多款“全球首发、中国首展”的创新产品和技术。 据悉,公司在此次展会上带来的无创治疗宫颈癌前病变的创新产品APL-1702,将吸收能力提升100倍的光敏剂、635纳米波长、7毫瓦低功率的LED红光以及便携式宫颈光动力治...
全球消除宫颈癌行动日|宫颈癌前病变、HPV感染实现“无创”治疗
当前，仁济医院已获批成为中国宫颈癌防治工程组委会授予的“宫颈病变与宫颈癌防治适宜技术培训医院”，标志着仁济妇产科在宫颈癌预防及全周期治疗中的医疗实力获得国家级认可。中国工程院院士、仁济医院院长夏强表示，希望仁济医院继续发挥大型综合性医院的引领作用，探索创新，深化合作，一定要把健康真正送到老百姓手中，...
中国技术牛!APL-1702为宫颈癌前病变治疗带来新希望,守护生育力
无创光动力疗法代表了一种更人性化、更精准的医疗方向。在宫颈癌前病变的治疗中,它不仅成功破解了“治病”与“保育”之间的两难选择,也更贴合现代医学对患者生活质量及长远健康需求的关注。随着像APL-1702这样的创新产品陆续走向临床,中国女性将拥有更多、更优的治疗选择,宫颈癌防治事业也有望迎来一个全新的“光”时...
科技新闻
高危型HPV持续感染是宫颈癌及癌前病变的主要驱动因素。子宫颈高级别鳞状上皮内病变的临床风险,是其最重要的癌前阶段,未经治疗者会在未来30年内有30%至50%发展为子宫颈癌。 2025年10月11日,KDTV001注射液临床试验已获中国国家药品监督管理局批准。这一注射液为主动免疫类治疗用生物制品,在中国和美国启动的Ⅰ期临...
...治疗格局!亚虹携全球首个无创治疗宫颈癌前病变创新产品首次...
在万众瞩目的第七届进博会,聚焦生命科学赛道的全球化创新药企亚虹香港首次参展,携手诸多合作伙伴,在创新孵化专区共同推出了首个加速消除宫颈癌创新防控体系实景展,并展出多款“全球首发,中国首展”的创新产品和技术。其带来的全球首个无创...
守正创新,光愈未来,引领宫颈癌前病变无创治疗之路
2025年5月16日,在天津举行的第十一次全国阴道镜与宫颈病理学(CSCCP)大会上,在数十位CSCCP权威学者的见证下,《光动力治疗在宫颈癌前病变临床应用中国专家共识》的编写工作正式启动,受到妇科医学界的广泛关注。5月17日,一场精彩的专题辩论吸引了众多与会...
以技术创新护航生育友好社会建设的“中国方案”-中新社上海
全球首个经国际III期临床验证的无创治疗宫颈癌前病变的光动力药械组合产品 北京协和医学院群医学与公共卫生学院特聘教授、研究员乔友林教授也指出,“目前对于疫苗接种和早筛早诊已经有了很大进展,但筛查的意义是为了尽早发现并主动管理癌前病变,因此,发现之后必须配合有效的早治手段,并科学随访监测,才能真正实现加速消除...
亚虹医药宫颈癌前病变光动力疗法APL-1702在欧上市申请获受理
据亚虹医药(688176)消息,中国创新药(886015)企亚虹医药(688176)宣布,其用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力治疗产品APL-1702的上市许可申请,已获得欧洲药品管理局受理。这标志着该全球首创、中国首发的“即治即走”疗法向进入欧洲市场迈出关键一步。