年销售数十亿的明星中成药,要黄了?
而年销售数十亿的明星中成药，这下是否真的要黄了？近日，中国工程院院士张伯礼接受采访时指出，《规定》第七十五条的出台，核心目的是补齐中成药说明书安全信息短板，推动中医药产业高质量发展。多名受访专家表示，该条款并不会对现有中医药市场造成明显影响。大量“僵尸品种”将被清退 “尚不明确”的表述作为一种正式的、被允许的规
大批中成药将被淘汰,安全性“尚不明确”岂能上市?
《中医药管理杂志》2025年11月刊发的一项研究显示,在研究者收集的1424份中成药说明书中,不良反应有详细内容标注的说明书仅占35.6%,12.8%明确标注“无不良反应”,51.6%标注“尚不明确”;禁忌有详细内容标注的说明书占42.3%,10.5%标注“无禁忌”,47.2...
动真格的了!大批中成药,即将被退出市场?
然而，要补齐这些数据，对企业来说无异于一场代价高昂的“高考”。一位中药企业负责人算了一笔账：一款年销售额2000万元的中成药，要完成全套的安全性再评价，包括药理、毒理、真实世界研究等，至少需要3年时间和2000万元的投入。这笔钱，对于很多中小药厂来说，相当于清空好几年的利润。于是，行业的“冰火两重天...
国家动真格了!超七成中成药或将退市!新规高压之下,中药迎来最严...
这份文件里第七十五条，白纸黑字写着一个最后期限：到2026年7月1日，如果一款中成药的说明书上，“禁忌”、“不良反应”、“注意事项”这三栏里，有任何一栏还写着“尚不明确”四个字，那么它的“身份证”，药品批准文号，在申请续期时就会被拒。这就好比一家餐馆的菜单，必须在2026年7月前，明确告诉顾客哪些...
中成药迎生死大考:70%药品或将退市,你家药箱该清理了
"尚不明确"四个字即将成为历史！当你打开家中常备的中银黄颗粒说明书时，是否注意到那些模棱两可的安全警示？2026年这场席卷全国的药监风暴，正在让5.7万个中成药面临生死抉择。被时代淘汰的"明星药品"活血止痛胶囊、复方丹参片、六味地黄丸等常见药品赫然在列。这些年销售额超百亿的"国民药品"，因长期标注"尚不...
吓懵!大批中成药将退市?别急,全是没卖过的僵尸品种
2025年11月，第四批全国中成药集采已经完成报量，涉及28个采购组、90个产品，市场规模超过450亿元，甚至包含多个OTC品种。更棘手的是，中成药不像化药有统一的质量标准，医生开板蓝根还是抗病毒颗粒，本来是根据患者的具体症状决定，但集采一旦中标，医院就只能采购中标品种——没人能拿出科学的临床证据证明，板蓝根可以...
中成药行业大洗牌,5.7万批文直面生死考验
3000亿市场将重新分割！当你打开家中常备的六味地黄丸说明书，是否注意到【不良反应】一栏赫然标注着"尚不明确"？这个存在数十年的行业惯例即将成为历史。2026年7月1日，将成为改写中成药发展史的关键节点——届时所有安全信息标注不全的品种将集体退出市场。监管利剑出鞘：说明书上的"尚不明确"时代终结 国家药监局《...
突发要闻!大事件,大批中成药将退出市场:行业迎来最严洗牌,引发...
三、价格风暴来袭，“天价中成药”凉透了 别以为补完说明书就万事大吉！监管早就全方位围剿了，价格虚高的照样被拉下马。2025年12月，天津曝光886个超标中成药品规，部分品种价差高达3042倍，简直离谱！上海、甘肃、天津等地都在搞“红黄绿灯”价格管理，柴胡注射液、板蓝根颗粒等常用药，因为价格畸高被暂停采购。
40个中成药突遭“下架”,价格治理“硬核”出拳
2025年9月《中药生产监督管理专门规定》出台，标志着监管重心从终端产品向全产业链延伸。据这一规定，中药企业需要将质量管理体系“向上延伸”至中药材生产环节，同时通过全流程管控、数智化升级等手段，破解中成药质量波动的行业痛点。在药材原料方面，规定明确要求企业从具备健全质量管理体系的产地中药材生产企业采购“趁...
大限将至!超7成中成药将退市,2026中药行业即将迎来大洗牌
过去的中成药市场问题多，疗效不明确、成分不透明、重复低价竞争。谁都知道不是长久之计。国家现在就是要下狠手“刮骨疗毒”，该淘汰的淘汰。该升级的升级。留下来的药，必须经得起科学验证。市场检验。情怀可以有，但不是护身符。这事其实对整个中医药的“出海”也有好处。你想让世界信服中医药，首先自己得过得了...
炒作退潮“中药茅”片仔癀要“黄”了?|界面新闻 · JMedia
据片仔癀2021年财报披露,片仔癀现有3个化药1类创新药、LDS片、3个中药新药进入临床研究阶段。 2020年7月25日,片仔癀宣布收购龙晖药业,斩获安宫牛黄丸等100余种药品以完善医药产业布局。片仔癀自此进入安宫牛黄丸市场,并欲与同仁堂和马百良分一杯羹。 与片仔癀一样,安宫牛黄丸也是一款颇具“神秘”色彩的中成药,主要用于治疗心脑血管
中成药要退出市场了?国家下达“最后通牒”,5.7万个批文命悬一线!
认准说明书“加长版”： 以后买药，说明书写得越详细（包括哪里不能吃、谁不能吃），说明这款药的科研投入越大，安全性越高。警惕导购推销： 在2026年7月期限到来前，不排除部分药店会为了清库存而大力推销即将淘汰的产品，购买时切勿盲目跟风。结语：中成药没有退出市场，它只是正在经历一场“现代化的成人礼”...
...全国大批中成药将被淘汰退市,你家药箱该清理更换了吗?早看早知道
这种场景正在无数中国家庭里上演。 国家药监局三年前立下的规矩，如今到了兑现的时刻2026年7月1日，所有中药说明书里如果“禁忌”“不良反应”“注意事项”还是“尚不明确”，这药就得彻底退出市场。国内现存大约5.7万个中成药批准文号，超过70%都带着这种模糊标签。 现在药企门口仿佛挂起了倒计时牌，每过一天，...
#求真求证#大批中成药将退出市场是真的... 来自商丘日报 - 微博
】近日,“大批中成药将退出市场”的话题登上热搜,引发社会广泛关注。真是这样吗?真相:基于《中药注册管理专门规定》,#中成药不会大规模退出市场#。《规定》明确,“申请药品再注册时仍为‘尚不明确’的,依法不予再注册”。这不是说到2026年7月1日,说明书不符合规定的中成药都要退市。因为我国中成药药品批文号...
大批中成药将退出市场
此次监管新政的核心,是彻底终结中成药说明书长期以来的“尚不明确”时代,倒逼药品持有人补齐上市后安全数据短板。 国家药监局的监管动作已提前落地,2025年全年发布多批中成药说明书修订公告,活力苏口服液、固肾生发丸、小活络制剂等多款常用品种均被要求补充三大核心安全信息,为再注册工作扫清障碍。
重大宣布!大批中成药将撤离市场:领域遭遇最严清理,获全民持续关注
更值得关注的是，这些中成药说明书中对于药物相互作用的提示比例极低，仅仅略高于百分之一。当患者服用这些药物时，他们往往无从了解需要避免的情形以及可能存在的健康隐患。这种现象不仅反映出相关科学数据的匮乏，也体现出对用药者安全与生命的忽视。监管的裁决已正式生效，自2025年开始，包括活力苏口服液和小活络制剂...
为何大批中成药将退市?说明书新规2026年生效
这些变化背后，是监管逻辑的根本转变。过去，中成药审批重“疗效传承”，轻“风险披露”；如今，则强调“风险可控”“证据明确”。国家药监局自2025年起连续发布多批说明书修订公告，正是为即将到来的再注册大考铺路。影响正逐步显现。头部企业如云南白药、同仁堂、华润三九已主动清理“僵尸批文”，集中资源为明星产品...
76个中成药销售过十亿
2024年有34个销售额超过10亿元的中成药有正增长,其中云南白药气雾剂(云南白药)增长了13.60%,销售额超过24亿元;复方阿胶浆(东阿阿胶)增长了15.76%,销售额接近20亿元;乌灵胶囊(佐力药业)增长了10.47%,销售额超过13亿元;疏血通注射液(九芝堂)增长了53.84%,销售额超过13亿元;通络祛痛...
大批中成药将退出市场:超七成批文或被淘汰... 来自豪斯医生MD...
"2026年7月起,中药说明书若仍标注'尚不明确'将不予注册,超5万个批文面临淘汰。补齐安全数据需3年2000万元投入,行业洗牌加速:头部企业聚焦核心品种,中小企业或转让批文或退出市场。监管风暴下,中成药正经历从'数量扩张'到'质量优先'的生死转型。"中药说明书上那些模棱两可的“尚不明确”,即将成为历史。
#大批中成药将退出市场#确实也该洗洗牌了,... 来自时光探客 - 微博
#大批中成药将退出市场#确实也该洗洗牌了,很多中成药靠一句尚不明确就能糊弄几十年,说难听点就是让消费者拿命在开盲盒,现在监管层下了通牒,说不清副作用的通通下架。这意味着超七成批文面临作废,行业正经历一场刮骨疗毒。虽说短期内会有大批老药消失,但这是中药走向现代化的必经之路。药是用来治病的,安全不能...